江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证
2024-01-25 22:52:45
北京商报讯（记者 姚倩）1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证。
公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。
江苏吴中方面称已准备好AestheFill 的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。
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