华东医药进军医美大国 高端肉毒素韩国上市申请获受理
(000963)战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(下称“ATGC”)对外宣布,其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。
据悉,全资子公司医美投资(香港)有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)华东医药进军医美大国 高端肉毒素韩国上市申请获受理,以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
医美产业是华东医药重要的业务组成部分,公司2023年预计实现归母净利润28.12亿元至28.62亿元,同比增长12.5%至14.5%。业绩的增长的原因就包括“医美整体业务继续保持高速发展势头,营业收入创历史最好水平,国内外业务均实现较好盈利,对公司整体业绩带来积极贡献”。
此次获得受理的肉毒素产品ATGC-110,是一种基于ATGC公司自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为150kDa ,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能,使肌肉得以放松,令面部线条平滑,达到改善皱纹及防止新皱纹产生。
不同于玻尿酸等医美入门注射剂,肉毒素市场尚处于蓝海赛道,发展潜力巨大。据国际权威医美研究机构ISAPS数据显示,2022年全球肉毒素市场规模已突破50亿美元大关,相较于前一年增长了约15%,到2023年年底将达到60亿美元以上。
韩国是医美消费大国,医美市场具有较好的增长空间。根据Grand View Research 数据,截至2019年,韩国医美市场规模达16.4亿美元,市场规模增速维持在15%左右,医美渗透率居全球领先水平且远高于美国。
肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品,华东医药对肉毒素市场发展前景较为看好。此次华东医药ATGC-110在韩国上市申请获得受理,是其扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展。未来上市后,将由华东医药全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。
除ATGC-110外,2023年11月,公司还引进了重庆誉颜制药有限公司的重组在研产品YY001,为全球首个临床阶段的重组产品。此外,华东医药还拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。
此次华东医药ATGC-110在韩国的上市申请获得受理,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,完善微创+无创医美版图。
另据了解,作为国内领先的大型综合性医药上市公司,华东医药医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。除了韩国以外,华东医药还正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。
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